专家发声
2021年4月23日，第二十四届全国介入心脏病学论坛（CCIF 2021）在苏州国际博览中心盛大开幕。开幕式上，大会名誉主席、中国科学院院士、中国医师协会心血管内科医师分会会长、中国心血管医生创新俱乐部（CCI）主席葛均波院士发表了以“中国心血管介入器械创新之路”为题的演讲。葛院士指出，创新是一个民族的灵魂、是一个民族前进的动力。
太阳成集团tyc151cc医生集团专家委员会主席葛均波院士
全球医疗器械产业创新发展现状
葛均波院士指出，目前全球医疗器械市场规模持续增长，销售总额已从2009年的3080亿美元迅速上升至2019年的4519亿美元。IVD、心血管、影像诊断领域占据前三份额，TOP 15细分领域占据近84.4%市场份额，市场呈明显的头部集中趋势。在全球高端医疗器械市场上，欧洲、美国、日本等占据了近90%的份额，中国、印度、俄罗斯等医疗器械市场和产业的发展速度惊人。
新技术突破及融合创新是未来主要发展方向
2018年我国医疗销售规模为5304亿元，复合增速为20%左右，远高于全球平均水平。行业正处于快速发展期，产品普及与升级换代需求并存。国内医疗器械产业发展空间巨大，医疗器械国产替代率逐步提升，已经形成珠三角地区、长三角地区、京津翼地区三大聚集区，医疗器械注册量呈稳步增长趋势。
然而我国医疗器械产业与发达国家相比仍然有较大距离，特别是在具有产业战略高度的持续创新能力建设方面落差巨大，存在创新能力低、研发投入不足、创新体系及配套政策欠缺等多方面问题。
心血管介入器械市场是最大的医疗器械细分市场之一。中国心血管疾病人群大，疾病谱与欧美人群有显著差异，资本市场对心血管器械投入不断增加。投资仍然聚焦在高值耗材领域，特别是三类医疗器械的植入器械。从论文发表和专利的申请情况来看，心血管介入领域的研究热度快速上升，各类型支架中，可降解支架的增长趋势明显。除企业之外，医学院校、科研机构和医疗机构等，是介入器械创新发展的另外一股重要力量。
中国心血管医生创新俱乐部的成立及发展
中国心血管医生创新俱乐部创立于2015年9月，是由葛均波院士牵头、心血管介入治疗技术与器械教育部工程研究中心发起，面向全国心血管医生及研究人员的非营利性民间学术组织，旨在打造以医生为主体的创新研发平台。
中国心血管医生创新俱乐部的特色项目——创新学院，共计开展线下培训21场，线上培训8场，累计邀请国内外导师近百人次，培训学员250余人。截至目前，已由创新学院成立10余家初创公司，收集到百余个心血管创新项目。此外，俱乐部在创新学院基础上，拓展成立“卓越心血管创新中心”，助力心血管早期项目孵化落地。
目前俱乐部初步打造了集创新培训、创新传播、创新孵化、创新投资于一体的心血管产业生态系统。俱乐部成立5年来，累计学员300人，巡回10大城市，申请专利100余项，有30余项产品在研，包括10家初创公司。
从模仿到改进到创新，俱乐部先后牵头研发了首个国产完全可降解支架——XINSORB聚乳酸可降解支架，世界首个冷冻球囊肾动脉消融设备——CryoFocus冷冻神经消融导管，ValveClamp原创经导管二尖瓣瓣叶夹合装置，应用于二尖瓣返流的经导管瓣膜CG瓣膜，DissolveTMAV动静脉瘘药物切割球囊等等，优秀项目不断涌现。
最后，葛均波院士通过XINSORB聚乳酸完全可降解支架产品的问世，向大家分享了团队项目创新过程中的一些实际想法。他表示，目前我国心血管介入器械创新生态圈已初步构建，未来星星之火，终可燎原！
