专家发声
太阳成集团tyc151cc医生集团专家陈纪言
2018年9月，一份报告发表在国外知名杂志Diabetes & metabolism上，研究数据引自中国国家疾控中心（CDC）。报告显示，从1990年到2016年，中国糖尿病的患病率从3.7％上升到6.6％，截至2016年，近9000万中国人患有糖尿病；而仅从2000年至2016年，糖尿病患病人数便从55,167,473人激增到89,783,100人，增长率达62.7％。与此同时，仅2016年，约有14万人死于糖尿病，糖尿病及糖尿病肾病的死亡率分别上升了63.5％和33.3％。此外，糖尿病还会导致中风、缺血性心脏病和慢性肾脏疾病等诸多并发症，为社会带来极大负担。
尽管当下治疗糖尿病的方法有许多，但我国目前2型糖尿病患者的治疗率及血糖控制不容乐观。研究调查表明，我国城市居民的糖尿病治疗比例仅为41.8％，而农村居民更低，仅为27.6％。另一项研究结果发现，在接受治疗的2型糖尿病患者中，只有50％达到了血糖控制目标。
此外，糖尿病患者ASCVD危险的防控依旧是一项临床难题。一项在中国进行的横断面、多中心观察性研究，旨在调研我国2型糖尿病患者血脂、血压和血糖的控制现况。结果表明，2型糖尿病患者的血脂、血压和血糖的控制率分别为36.1％、28.4％和47.7％。三项指标均控制良好的患者仅占5.6％。
目前，SGLT2抑制剂凭借其优越的心血管保护功能，成为可能是继他汀后又一CVD防控的新突破。
CANVAS研究共纳入来自30个国家或地区667个中心的2型糖尿病患者10,142例。入选病人要求2型糖尿病病程大于14年，具有心血管病高危因素、超重、高血压或多种CVD合并症。入选人群随机分为3组，在常规治疗的基础上分别接受卡格列净300 mg qd、卡格列净100 mg qd或安慰剂治疗，主要终点是由心血管死亡、非致死性心梗和非致死性卒中组成的复合终点。结果表明，卡格列净组与安慰剂组相比，MACE事件风险降低14％ [HR 0.86 (95％CI 0.75; 0.97)]，心血管死亡或心衰住院风险显著降低22％ [HR 0.78（95％CI, 0.67－0.91）]，心衰住院风险降低33％。Kosiborod M等人开展真实世界CVD－REAL研究，结果发表在2017年Circulation上。研究通过对30万例T2DM患者进行回顾性观察发现： SGLT2i使全因死亡风险下降51％，心衰风险下降39％。Ryan PB等人的真实世界研究OBSERVE－4D，纳入4大美国医疗报销数据库的70余万例2型糖尿病患者，结果显示：与其他类别降糖药相比，SGLT2抑制剂降低患者心衰住院风险61％，降低确诊CVD人群心衰住院风险56％。
基于以上结果，2019 ADA糖尿病医学诊疗标准中指出，在患有动脉粥样硬化性心血管疾病的2型糖尿病患者中，建议将SGLT2抑制剂作为降糖方案的一部分。
除外心血管保护机制，SGLT2抑制剂在体重控制方面亦有显著优势。一项3期，随机，双盲，活性药物对照注册研究，纳入19个国家近1500例二甲双胍治疗背景下的2型糖尿病患者。入选患者等比例随机接受卡格列净100mg或300mg或格列美脲治疗。结果显示，相比于格列美脲+二甲双胍组，卡格列净联合二甲双胍持续减少＞4％体重。
近日广东省人民医院冠心病团队率先对一名冠心病患者开具了SGLT2抑制剂处方。患者女性，77岁，因“活动后胸痛3天”就诊广东省人民医院，于2018年6月7日行冠脉造影确诊冠心病并于LAD植入支架治疗；患者出院后规律口服降糖药物，但控制效果不佳，空腹血糖波动于12－16 mmol/L；2019年1月22日门诊复诊时予换用SGLT2抑制剂，随访不大2个月，患者无胸闷不适症状，血糖控制良好，空腹血糖波动于6－8 mmol/L，同时BMI指数下降超过2，其他指标还在进一步随访。
但新的药物有重要”进展“的一面的同时，也要关注“不利”的另一面，生殖器严重感染，截肢等风险，因此有待进一步临床研究证据，尤其是我们中国人的临床研究数据。（本文作者为太阳成集团tyc151cc医生集团专家陈纪言）
