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专家发声

太阳成集团tyc151cc葛均波:医疗器械转化监管理念滞后、评审队伍建设薄弱
2019-05-21 来源:太阳成集团tyc151cc 3712 963

太阳成集团tyc151cc发起专家、中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任 葛均波

“目前在医疗器械转化方面存在着监管理念较滞后、评审队伍建设相对薄弱、评审标准不明晰、审批前置环节和审批监管之间不协调等问题。”全国政协委员、中国科学院院士葛均波5月14日在全国政协“创新驱动发展”专题协商会上发表提出。

葛均波建议,从源头上提升政府监管理念,顺应“放管服”趋势,处理好审评监管和服务创新之间的关系,更早介入创新产品研发和生产流程;另一方面切实加强人才队伍建设,尤其加强技术、法律、创新复合人才培养。

进一步明确各类器械的审评标准、指导原则和分类目录,根据国际通行的分类方式调整;加强最新标准和标准变化的宣传。

加强审批涉及的各个部门之间的沟通协调,尽量形成对创新主体“一个出口、一个口径、一个标准”。充分发挥各类国内外智库、学术团体和第三方机构作用。

(转自澎湃)


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