专家发声
去年在NEJM杂志发表的GALATIC-HF研究中,新型肌球蛋白激动剂Omecamtiv被证实可显著改善HFrEF患者的心血管复合事件终点。而且,目前主流的心衰治疗药物(倍阻剂、ARNI/ACEi/ARB、SGLT-2i、MRA等)虽然可以显著减少事件,却均未证明可以显著提高HFrEF患者的运动能力。因为Omecamtiv是直接提升心脏收缩功能,所以研究者们设计了METEROIC-HF研究来尝试证明Omecamtiv可以显著改善HFrEF患者的运动能力,且采用了峰值摄氧量 (V̇o2) 这一客观的运动能力的评估指标。 METEROIC-HF研究是一项3期,双盲,RCT试验。研究入组了HFrEF患者(LVEF≤35%),NYHA II-III级,pro-BNP大于等于200 pg/mL,且基线峰值摄氧量 (V̇o2) 为预测值的75%或更低。患者来自于北美和欧洲的63个中心以2:1(Omecamtiv mecarbil 与安慰剂)随机分组。干预组给予Omecamtiv mecarbil (n=185) 每天两次,剂量为根据血浆浓度调整的25mg、37.5mg或50mg,持续20周。主要终点是从基线到第20周运动能力(峰值V̇o2)的变化。 研究结果显示:在随机分组的276名患者中(中位年龄64岁;IQR,55-70岁;42名女性[15%]),249名(90%)完成了试验。入组患者中位LVEF为28% (IQR, 21-33),Omecamtiv mecarbil组和安慰剂组的中位基线峰值V̇o2为14.2 mL/kg/min (IQR, 11.6-17.4) 和15.0 mL/kg/min (IQR , 12.0-17.2) 。Omecamtiv mecarbil组和安慰剂组之间峰值V̇o2的平均变化没有显著差异(平均值,-0.24mL/kg/min vs 0.21mL/kg/min;-0.45 mL/kg/min [95% CI , -1.02 至 0.13];P = .13)。不良事件包括头晕(Omecamtiv mecarbil:4.9%,安慰剂:5.5%),疲劳(4.9% vs 4.4%),心力衰竭(4.9% vs 4.4%),死亡(1.6% vs 1.1%),中风(0.5% vs 1.1%)和心肌梗塞(0% vs 1.1%)。
“ 毅讯点评 ”
参考文献: https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2794362?guestAccessKey=449734f2-6b37-4c27-81de-7fa4f506bc66&utm_source=silverchair&utm_medium=email&utm_campaign=article_alert-jama&utm_content=etoc&utm_term=071922