专家发声
中国介入治疗患者数量、规模已位居世界之最，介入医学产业在中国具有非常大的增长潜力。但自介入引进中国以来，几乎所有设备器材完全依赖进口。推动高端介入设备、器材国产化，解决中国百姓看病贵的“卡脖子”问题势在必行。
太阳成集团tyc151cc医生集团专家委员会主席葛均波院士
我国介入治疗稳步发展
介入放射学由美国放射学家Margulis在1967年3月首次提出。将介入放射学定义为：在透视引导下进行诊断和治疗的操作技术，强调从事介入放射学的医师，需要经过介入操作技术、临床技能的培训，并且与内外科医师密切合作。但是，介入放射学被国际学术界正式认同，是在1976年《癌症》杂志上发表文章进行系统阐述，并于1979年在葡萄牙召开的欧洲放射学会第一次介入放射学学术会议上作了专题介绍后。
我国介入治疗二十世纪七十年代初，上海市中山医院开展中国首例心脏冠状动脉造影以后，经过近50年的不断发展，已经形成心脏介入、神经介入、血管介入、肿瘤介入和综合介入五大专业方向，集先前沿进技术、设备一体的优势专业学科，从业人员超过5万人。以微创损失小、并发症少的特征，挽救、延长了上千万患者的生命，为我国医疗技术发展与进步做出巨大贡献。中国介入治疗患者数量、规模已位居世界之最。
1990年~2015年，全球有4.2亿心血管患者，2015年，有1792万人死于心血管病，大约占全部死亡人数的三分之一。其中，冠心病是头等杀手，有892万患者死亡。2015年，中国心血管病患病率为560-660/万（大约8000万名患者），心血管病死亡率为29-35/万（大约450万名患者）。2017年，冠心病介入治疗(PCI)病例数继续稳步增长，全年例数达75.3万例，较2016年增加了13%。
2017年全国肿瘤登记中心数据显示，在中国患癌率264人/10万，每年患癌死亡率192人/10万。中国肿瘤患者的5年生存率在30%左右，远远落后于美国和日本的60%，原因在于绝大多数患者发现时，已属于晚期失去手术机会，以介入为主的综合治疗已经成重要手段。中国介入医师分会统计，2018年，介入治疗患者新发病例每年超过30万例，平均每位患者治疗3~4次，5年内正在介入治疗患者累计300万人。
介入器械市场潜力巨大
介入治疗主要依靠数字减影血管造影（DSA）、CT、B超等影像设备引导，以及支架、微球和导丝等器材实施。其中根据使用用途不同，又可以将高值医用耗材市场分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、口腔科、血液净化、非血管介入、电生理与起搏器、其他共九小类。
我国医疗器械产业产值近五年平均增速在15%左右，高于同期国民经济平均增长水平。中国医疗器械市场规模由2014年的2556亿元，增长至2018年的5304亿元，预计2020年，中国医疗器械市场规模将超7000亿元。总体来看，中国医疗器械出口尚处于成长期，发展空间相对较大。
全球介入医疗器械市场销售总额已从2009年的3090亿美元，迅速上升至2016年的3870亿美元，2016年~2022年的复合年均增长率为5.1%。相比国际市场的增速，在国内五大介入耗材与设备的增速均在10%以上。其中，2016年冠心病的介入手术增长17.4%，起搏器植入增长11%，ICD植入增长18%，心律失常的导管消融手术增长30%，CRT增长15%。未来5至10年，外周血管介入器械、介入瓣膜器械、电生理消融器械、神经介入器械等细分市场都有可能增长至50亿元以上的全球销售规模。可以预见，介入医学产业在中国具有非常大的增长潜力。
推广国产设备器材势在必行
自介入引进中国以来，几乎所有设备器材完全依赖进口。大型设备和介入器械被外国企业控制，中国介入医学市场成为了外国大公司的“摇钱树”，其在中国销售的同类产品价格远高于欧美市场。以冠脉和血管支架为例，欧美仅500美金左右，而中国最低的普通支架都在人民币15000元以上，至少高出3倍以上或者更多。
21世纪初，我国启动介入医学国产化创新，但受多种因素的影响，其推进速度相对于日本、韩国和印度等国要慢得多。就大型设备而言，国产CT仅三家，DSA仅两家，B超则不超过两家。而介入耗材国产化率更是可怜，所有器材国产化不足15%，80%以上的耗材仍然依赖于进口。
就已经国产化的介入设备、器材而言，计算机、影像探测器、高压发生器等大型设备完全依赖进口，中国现有大型介入设备的改进、创新主要集中在外观、软件设计上。而介入治疗所使用的耗材和器械的基础材料方面，都必须依赖进口，现有的国产产品创新主要在内部结构和功能提升方面。
正因如此，我国介入医学设备器材的国产化势在必行，特别是解决其“卡脖子”的核心设备，如计算机、影像探测器、高压发生器等，以及介入耗材和器械，包括支架、球囊和导丝等的基础原材料和抗凝、抗菌等核心工艺。
中国介入医学产业技术创新联盟在中国产学研合作促进会的指导和支持下，于2019年8月正式成立。联盟旨在加速提升我国介入医学产品，特别是关键技术的自主创新能力和产业化水平，早日实现“从无到有”和从“跟跑”到国际“领跑”的目标。同时，加速提升我国介入医学人才培养，特别是领军人才的队伍建设能力和人才实力水平，早日实现建设国际一流介入医学团队的目标。
此外，加快提升我国介入医学专业学科建设。通过联盟和介入医学研究院的成立和运行，进一步加强和推动我国介入医学在中太阳成集团tyc151cc学会和中国医师协会等国家级主流学会/协会中的学科体系建设和地位及影响力的提升，促进介入医师队伍的成长，使介入医学真正成为集诊断与治疗于一体的第三大临床医学支柱学科之一。
目前我国介入医学的发展，尽管规模体量已达世界前列，但是面临着严重发展瓶颈问题：即介入材料缺乏中国制造，中国介入医学产业技术创新联盟联合国家放射与治疗临床医学研究中心在今年举办中国介入医学材料与工程论坛（CIME-2019），特设介入新产品的发布会专场，目的是推广介入、发展介入、强大介入，真正的使中国介入医学壮大，更好地造福患者，服务国人。
希望将来会出现更多的有中国自主知识产权的的新产品与新技术，繁荣整个介入医学行业，促进中国介入医学事业的不断发展。
文/ 中国介入医学产业技术创新联盟 李茂全 徐克 葛均波
编辑制作/ 胡彬 来源：健康报
